Cooperation of EU member-states in the area of ensuring inviolacy of the human genome

Ryzhov Valerii Borisovich PhD in Law Docent, Deputy Editor-in-Chief of the Journal "Education and Law", Corresponding Member of the Russian Academy of Natural Sciences, Member of the Union of Journalists of Russia 111397, Russia, g. Moscow, pr-kt Zelenyi, 22, of. 305 valeriy_ryzhov@mail.ru Other publications by this author

Конец XX –начало XXI вв. ознаменовались глобальными событиями, происходящими на международной арене. Государства с различными внешнеполитическими установками продемонстрировали добрую волю, стремление к единению, преодолению многолетних разногласий и сотрудничеству по самым различным направлениям.

В рамках процесса формирования многополярного мира государства Западной, а затем и Восточной Европы стали участниками беспрецедентного интеграционного процесса в рамках Европейского Союза, направленного на формирование не только единого экономического пространства, но и на выработку общей внешней политики и политики безопасности ^{[1, с. 32–33]}.

Государства-члены ЕС стремятся к обретению собственного значительно веса на международной арене, не забывая о взаимовыгодном сотрудничестве внутри Союза и за его пределами. Но основные направления этого сотрудничества сориентированы на глобальных проблемах или, как их приято называть, проблемах мирового масштаба. И среди подобных все чаще звучит вопрос о неприкосновенности или даже безопасности генома человека, ставшего объектом исследования в рамках особого научного направления – генной инженерии.

Геном человека – подобие его индивидуального кода, совокупность наследственного (генетического) материала, заключенного в клетке человека. Геном состоит из 23 пар хромосом, находящихся в ядре, а также митохондриальной ДНК. Одна пара хромосом (X иY) определяет пол человека. Все эти характеристики в совокупности содержат приблизительно 3,1 млрд. оснований ^[2].

Интерес к геному человека возник относительно недавно, когда он стал широко задействоваться в розыске пропавших людей, опасных преступников (прежде всего, террористов), установлении родства (материнства, отцовства), тождества человека (например, личности неопознанного трупа), а также в научных исследованиях, посвященных профилактике генетических заболеваний. По поводу этих и важных для всего человечества аспектов изучения и использования генома человека у государств разногласий не возникает, они готовы сотрудничать, делиться полученными результатами, объединять усилия для совместных исследований.

Геном человека довольно быстро стал объектом не только изучения, но и международной правовой защиты, в том числе, в контексте функционирования юридического режима его неприкосновенности. И здесь нужно отдать должное Организация Объединённых Наций по вопросам образования, науки и культуры (далее - ЮНЕСКО), Всемирной организации здравоохранения и Совету Европы активно обсуждавшим эти проблемы на международных конференциях и конгрессах.

Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека, принятая резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии IIIна 18-ом пленарном заседании Генеральной Ассамблеи ООН 19 октября 2005 г. ^[3] (далее – Декларация о биоэтике), установила ряд принципиально важных для охраны генома человека положений:

– человек обладает уникальной способностью анализировать свое бытие и окружающую его действительность, ощущать несправедливость, избегать опасности, брать на себя ответственность, стремиться к сотрудничеству и давать нравственную оценку происходящему, на основе которой формируются этические принципы;

– стремительный научно-технический прогресс оказывает все большее влияние на наше понимание жизни и саму жизнь и настоятельно требует принятия глобальных мер в связи с этическими последствиями таких изменений;

– этические проблемы, порождаемые стремительным научным прогрессом и соответствующими технологическими разработками, следует рассматривать, обеспечивая должное уважение достоинства человеческой личности и всеобщее уважение и соблюдение прав человека и основных свобод.

В Декларации по биоэтике также отмечается убежденность в необходимости и своевременности провозглашения международным сообществом всеобщих принципов, призванных заложить основу для принятия человечеством мер в связи с нарастающими проблемами и противоречиями, с которыми сталкиваются человечество и окружающая среда в результате научно-технического прогресса.

Декларация по биоэтике установила следующие, обязательные для всего мирового сообщества, принципы, которые должны применяться при практических мерах в области генома человека:

принцип человеческого достоинства и прав человека (ст. 3), предписывающий полное уважение человеческого достоинства, прав человека и основных свобод, а также главенствующее положение интересов отдельного человека над интересами собственно науки или общества;

принцип «благо и вред» (ст. 4), устанавливающий категоричное требование о том, что в процессе применения и развития научных знаний, медицинской практики и связанных с ними технологий следует добиваться получения максимальных прямых и косвенных благ для пациентов, участников исследований и других затрагиваемых лиц и сводить к минимуму любой возможный для них вред;

принцип самостоятельной и индивидуальной ответственности (ст. 5)–для лиц, принимающих соответствующие решения;

принцип согласия (ст. 6 и ст. 7), согласно которому любое медицинское вмешательство или научное исследование должно осуществляться только с предварительного, свободного и информированного согласия соответствующего лица на основе надлежащей информации; исключение из этого принципа следует делать только в соответствии с этическими и правовыми нормами; в отношении лиц, не обладающих правоспособностью давать согласие, разрешение на проведение исследований и медицинскую практику следует получать исходя из наилучших интересов соответствующего лица;

принцип признания уязвимости человека и неприкосновенности личности (ст.8);

принцип неприкосновенности частной жизни и конфиденциальности (ст. 9);

принцип социальной ответственности и здоровья (ст. 14);

принцип совместного использования благ (ст. 15);

принцип защиты будущих поколений (ст. 16) и другие.

Декларация по биоэтике в качестве программного положения отмечает необходимость солидарность и сотрудничества (ст. 13), как основу взаимоотношений «мировое сообщество – человек – геном».

На пороге нового тысячелетия государства-участники Европейского Союза (далее – Евросоюз, ЕС) столкнулись с проблемой защиты неприкосновенности (личной, телесной, гендерной) личности при научных исследования и медицинских вмешательствах, сопряженных с воздействием на геном человека. И решение данной проблемы предполагает не только обмен информацией, но и объединение усилий государств, направленных на формирование единых требований правового и этического характера, которых следует придерживаться при воздействии на геном человека.

В целом стоит отметить, что процесс формирования политики ЕС в области обеспечения безопасности и неприкосновенности генома человека занял продолжительное время. И возникающие на этом пути проблемы связаны не только и не столько с трудностями нормативного удостоверения генома как объекта правовой охраны, а с проблемами социального, национально-демографического, религиозного и этического плана.

Главным направлением сотрудничества государств – членов ЕС в анализируемой области был и остается запрет клонирования человека, действующий как на национальном, так и наднациональном уровнях.

Клонирование представляет собой образование идентичных потомков (клонов) путем бесполого размножения ^[4].

Клонирование в Шотландии в 1997 г. овечки Долли, давшей в 1998 г. полноценное потомство, стало революционным открытием, сделавшим привлекательной весьма опасную и даже в какой-то степени авантюрную идею о практической возможности клонирования человека как обычного живого существа. Но в то же время появление клонирования «поставило перед обществом целый ряд этико-философских, правовых, религиозных, социальных проблем. Клонирование открыло перед человечеством перспективу продления биологической жизни человека в новом, идентичном старому, теле. Появилась надежда на решение проблемы бесконечного продолжения жизни человека» ^[5].

Клонирования человека в контексте посягательства на неприкосновенность его генома оправдывается отдельными государствами соображениями целесообразности и незаменимости для применения в медицинских целях. В частности в США уже неоднократно предпринимались попытки клонирования человеческого эмбриона, поскольку считается, что полученный таким способом биоматериал поможет в разработке лекарств от болезней Альцгеймера и Паркинсона.

Клонирование как манипуляция с геномом человека вступает в открытую конфронтацию с основополагающими правами личности, такими как право на человеческое достоинство, личную неприкосновенность, целостность личности.

На сегодняшний день в Европе действует ряд нормативных правовых актов, содержащих категоричный запрет клонирования человека, основным из которых выступает Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (ETS N 168), утвержденный в Париже 12 января 1998 г. ^[6] (далее – Протокол о запрещении клонирования человеческих существ).

В Проколе о запрещении клонирования человеческих существ делается акцент на том, что некоторые методы клонирования могут способствовать прогрессу научного познания и его медицинскому применению, и подтверждается, что клонирование человеческих существ может стать технически осуществимым. При этом в данном протоколе содержится категоричное предписание о том, что любое вмешательство, нацеленное на создание человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому или умершему, запрещено (ст. 1).

При всей своей значимости и востребованности для регулирования отношений в области генома человека Прокол о запрещении клонирования человеческих существ не лишен отдельных достаточно уязвимых аспектов, главными из которых выступают два обстоятельства: в нем не решен вопрос о принципиальном различии терапевтического (сегментарного, применяемого с использованием собственных клеток для спасения жизни тяжело больного или неизлечимого пациента) клонирования и репродуктивного клонирования, предлагаемого отдельными представителями генной инженерии в качестве «панацеи» от бесплодия и альтернативы суррогатного материнства, без учета того, что полученный в результате клонирования человек не будет потомком донора клетки, и не может быть «рожден» от отца и матери. Другим уязвимым местом названного протокола является то обстоятельство, что он подписан не всеми государствами – членами ЕС.

Протокол о запрещении клонирования человеческих существ содержит ряд бланкетных статей (ст. 2 – 4 и др.), апеллирующих к положениям Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (ETS № 164), заключенной в Овьедо 4 апреля 1997 г. ^[7] (далее – Конвенция о защите человека в биомедицине). Данная Конвенция провозглашает в качестве своей цели защиту достоинства и индивидуальной целостности человека и гарантирует каждому без исключения соблюдение неприкосновенности личности и других прав и основных свобод в связи с применением достижений биологии и медицины (ст. 1).

Конвенция о защите человека в биомедицине рассматривает и такие важные аспекты, как защита лиц, не способных дать согласие на изъятие органа для трансплантации (ст. 20), возможное использование изъятых частей тела человека (ст. 21), возмещение неоправданного ущерба, пострадавшему от вмешательства (ст. 24). Возможное и допустимое ограничение положений о защите личности, предусмотренных в данном нормативном документе, допускается только на основании закона и только в том случае, если подобные ограничения необходимы в демократическом обществе в интересах общественной безопасности, для предупреждения преступлений, защиты здоровья населения или защиты прав и свобод других (ст. 26).

Запрет вмешательства в геном человека установлен и в Хартии Европейского Союза об основных правах, принятой в Страсбурге 12 декабря 2007 г., заменившей с 1 декабря 2009 г. Хартию 2000 г. (далее – Хартия Евросоюза) ^[8].

Хартия Евросоюза может быть заслуженно отмечена в качестве основополагающего акта, на основе которого могут быть объединены усилия входящих в него государств, направленные на защиту прав, свобод, достоинства и неприкосновенности человеческой личности.

В ст. 3 Хартии Евросоюза закреплено право на целостность личности (физическую и психическую) и установлено, что в рамках медицины и биологии должны соблюдаться:

а) свободное и основанное на адекватной информации согласие заинтересованного лица в соответствии с условиями, определенными законом;

b) запрет на занятия евгеникой, особенно тех, которые ставят целью произвести отбор между людьми;

с) запрет на превращение человеческого тела и его частей, как таковых, в источник прибыли;

d) запрет репродуктивного клонирования человеческих существ.

В последнем случае государства ЕС едины в признании, что в ситуации подобного клонирования «колоссальной юридической головоломкой станет урегулирование отношений между оригинальной личностью и ее клоном, хотя бы в том, что касается идентификации личности, правопреемства, семейных отношений и т.п.» ^{[9, с. 8]}.

В то же время в Европарламенте до настоящего времени нет единства в вопросе допустимости или недопустимости клонирования человека, аморальности или оправданности разрушения человеческого эмбриона для разработки методик лечения генетических заболеваний (стволовые клетки можно получить из эмбриона на ранней стадии развития) и по другим вопросам подобного порядка.

Серьезной проблемой на пути формирования единого для государств Евросоюза правового поля, которое способствовало бы их продуктивному сотрудничеству, является различие взглядов на геном человека как объект правовой охраны. С биологической точки зрения в нем (живом или мертвом) уже заложены все признаки конкретного человека, и большинство законодателей в европейских странах считают, что манипулировать этими признаками, по меньшей мере, аморально. Такой позиции придерживаются, в частности, Италия, Дания, Испания, Швеция, Франция, Бельгия, Нидерланды.

Консолидация мнений и усилий государств Европейского Союза в защите неприкосновенности генома человека обусловлена предвидением и осознанием на международном и национальном уровне возможных проблем правового характера, которые неизбежно возникнут в обществе. Источником этих проблем станет состояние клонов, которые: как и все другие люди, будут иметь те же права и обязанности, но все же может возникнуть некоторая неразбериха в связи с их крайней степенью схожести с другими людьми; как и любая медицинская манипуляция, клонирование должно осуществляться только с письменного согласия человека, поскольку генетический код принадлежит только ему и никто не вправе использовать его без согласия индивида; кроме несовершенной технологии клонирования существуют и затруднения, связанные с вынашиванием плода (искусственное вынашивание плода, не осуществляемое взрослой здоровой женщиной, должно быть запрещено); не для всех людей приятна мысль, что существует их точная копия; поиск технологии клонирования сопряжен с огромными финансовыми рисками; существуют не только морально-этические аспекты, но и различные правовые документы, запрещающие клонирование; существует высокая вероятность снижения видового разнообразия при клонировании ^{[10, с. 31]}.

Убежденным противником клонирования человека в Европе выступает Германия. Немцам, как никакому другому народу, известна практика неэтических экспериментов над людьми, проводимая при нацистском режиме, и ее ужасающие последствия ^{[11, с. 92]}. Печальный исторический опыт свидетельствует о том, что объектами этих экспериментов являлись не только молодые и здоровые лица мужского пола, но также женщины и дети.

Не смотря на обилие нормативного материала и наличие действующих ограничений, обеспечивающих неприкосновенность генома человека, у стран – членов ЕС имеется ряд проблем в этой области, для решения которых они должны расширять свое сотрудничество и взаимодействие.

Перспективными направлениями расширения сотрудничества государств – членов Евросоюза в области обеспечения неприкосновенности генома человека могут быть признаны:

· расширение нормативной базы, регламентирующий научные исследования и методы медицинского обследования и лечения, предполагающие воздействие на геном человека;

· проведение совместных научных исследований генома человека;

· при необходимости – разумное сдерживание и контроль за достижениями науки и техники, поскольку, как справедливо отмечает П.А. Калиниченко, «именно своевременное установление юридических рамок возможных исследований, моратория или даже запрета некоторых из них, позволили бы предупредить многие негативные явления, способные стать окружающей действительностью и причинять долгие годы неприятности человечеству» ^{[12, с. 45]};

· совместное участие в выработке новых и модернизации существующих мер биобезопасности (безопасного создания, использования и трансграничной передачи живых измененных организмов, являющихся результатом биотехнологии) ^{[13, с. 135]};

· предотвращение и пресечение случаев неправомерного использования информации о геноме человека (в преступных целях либо без согласия лица);

· контроль за исследованиями в области генома человека, проводимых как на территории Евросоюза, так и за его пределами, с целью предупреждения и пресечения попыток клонирования человека;

· введение запрета на любые опыты клонирования человека в целях компенсации пороков или отсутствия репродуктивной функции организма (решение проблем бесплодия, бездетных семей, создание «конкуренции» для суррогатного материнства), т.е. репродуктивного клонирования;

· разработка и апробирование новых методов исследования генома человека для борьбы с особо опасными, создающими угрозу для мира и человечности, преступлениями (при строжайшем соблюдении ст. 26 Конвенции о защите прав человека в биомедицине);

· объединений усилий, направленных на исследование возможностей использования клонов отдельных клеток человеческого организма в качестве собственного донорского материала пациента (при неизлечимом поражении внутренних органов, раковой опухоли и т.п.), при так называемом терапевтическом клонировании;

· выработка и обоснование на международном уровне позиции о том, что обеспечение неприкосновенности генома человека следует признать глобальной проблемой, угрожающей развитию человеческой цивилизации;

· подписание действующих нормативных документов, ориентированных на обеспечение неприкосновенности генома человека всеми странами, входящими в состав Евросоюза, с целью формирования единого правового пространства в этом вопросе (прежде всего, это касается подписания всеми странами Прокола о запрещении клонирования человеческих существ);

· формирование и унификация в рамках Евросоюза национального законодательства, регламентирующего вопросы проведения исследований в области генома человека.

Реализация приведенных положений сыграет позитивную роль в деле преодоления разногласий по вопросам обеспечения неприкосновенности генома человека и неприкосновенности человеческой личности, которые имеют место по причине многообразия исторических, религиозных, национальных и иных установок в государствах на европейском пространстве.