Patenting in medical sphere

Gavrilov Vladimir Nikolaevich PhD in Law Docent, the department of Civil Law, Saratov State Law Academy 410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1 vladimirrgavrilov@rambler.ru Kovaleva Rimma Vladimirovna Student, Saratov State Law Academy 410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1 kovalevarimma@yandex.ru

Denisultanov Islam Salaudinovich Student, Saratov State Law Academy 410056, Russia, Saratovskaya oblast', g. Saratov, ul. Vol'skaya, 1 islamdenisultanov@mail.ru

В современных условиях научно-технического развития происходит закономерный прогресс общественных отношений. Многие ранее неизвестные явления получают правовое закрепление, например, такие как цифровые права, криптовалюта ^[1] и многие другие. Патентование не является новшеством в гражданском законодательстве, оно появилось достаточно давно. Однако это не означает, что эта область права полностью урегулирована. Нормативно-правовые акты, затрагивающие так или иначе патентное право, издаются и по сегодняшний день ^[8].

Вопрос патентования имеет большую значимость, это можно увидеть, проанализировав статистическую информацию. Так, по данным Всемирной организации интеллектуальной собственности, Россия за 2019 год подала более 37 000 заявок по всем направлениям ^[2], а за 2020 год -более 35 000 ^[11].

Данная проблема нашла своё отражение в Указе Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» ^[3]. Предполагается, что реализация проекта «Наука» позволит Российской Федерации за 6 лет переместиться с 8-го на 5-е место по количеству патентных заявок на изобретения, а число патентов должно увеличиться в два раза – с 29 777 в 2017 г. до 59 554 в 2024 г. ^[4].

На протяжении длительного времени патентование в сфере медицины является одним из важнейших направлений развития научных исследований и открытий в России. Ежегодно подается около 7000 заявок в Роспатент, которые так или иначе затрагивают эту тему. Это обусловлено тем, что медицина сама по себе является прикладной наукой, а новые патенты фактически призваны решать вопросы не только совершенствования сферы в целом, но и технологического развития данной отрасли ^[9].

Несмотря на стремление медицинской науки к появлению новых изобретений, с правовой точки зрения охрана патентов в области медицины на протяжении уже нескольких десятков лет является крайне слабой. Более того, сама по себе правовая база в данном направлении практически не развивается, хотя наблюдается стремление органов власти к улучшению политики в области патентования медицины.

2017 год стал знаковым для научных учреждений – им было предложено выбрать одну из форм статуса правообладателя в направлении интеллектуальной собственности: «Правообладатель – организация», «Правообладатель – автор» или смешанная модель ^[5]. От выбора той или иной формы зависит, кто является непосредственным владельцем соответствующего результата интеллектуальной деятельности, получает ли автор вознаграждение и если получает, то в каком объеме и т.д.

За последние годы в России заметно обновилась политика в области инновационного развития медицины. По прогнозам, подобная тенденция будет сохраняться и далее. Наличие или отсутствие поддержки со стороны государства во многом обусловливает интерес ученых к тому или иному направлению. Кроме того, политика поддержки развития медицины со стороны государства влияет и на сохранение научных кадров данного направления в стране.

Несколько обособленной в сфере медицины выглядит отрасль нейрохирургии. Это обусловлено, вероятнее всего, тем, что в данном направлении инновационные технологии являются практически доминирующими для ее развития.

Историю отечественного изобретательства в области нейрохирургии можно проследить, анализируя зарегистрированные патенты и авторские свидетельства ^{[6, с. 89]}.

История патентования в области спинальной нейрохирургии началась с инструментов для хирургических операций, автором которых являлся А.Я. Виноградов в 1925 году. В 1960-х годах зарегистрированные патенты относились также к хирургическим инструментам. Так, например, были зарегистрированы такие изобретения, как распатор позвоночный (авторы: К.М. Сиваш, Г.П. Быкова, М.И. Крутова), спинальный имплантат (автор А.И. Казьмин) ^{[6, с. 89]}. В последующие годы наблюдается также положительная динамика в регистрации патентов на новые устройства. Можно сказать, что 1970-е годы являются все же некой начальной точкой для развития медицинской отрасли хирургии. В этот период времени появляются новые изобретения, которые предназначаются для стабилизации позвоночника и касаются методик выполнения хирургических операций на позвоночнике.

В 1980-е годы было зарегистрировано больше всего новых разработок - 404, что в целых три раза превышает количество зарегистрированных изобретений в период с 1920 года по 1979 год, где их было всего 136. Эти периоды можно назвать в какой-то степени «прорывными», ведь именно тогда происходило активное внедрение новых технологий.

Однако за несколько последних лет активность выдачи патентов в области нейрохирургии заметно уменьшилась. Тенденция к уменьшению стала наблюдаться в 2015 году, на который пришелся пик количества поданных заявок. В настоящее время их число продолжает уменьшаться.

Но и этому есть свое объяснение – помимо развития поддержки научных разработок в области медицины наше государство в последние годы создало ряд условий для поддержки публикаций в области научных медицинских технологий. В связи с этим у специалистов появилось право выбора – подавать заявку на патент либо опубликовать свое изобретение, тем самым увеличив вероятность получения вознаграждения. В связи с этим можно уверенно говорить о том, что количество создаваемых изобретений не уменьшилось – уменьшилось только количество выданных патентов ^{[6, с. 89]}.

Поощрение и стимулирование развития тех или иных разработок является основной задачей патентной системы. Т.Н. Эриванцева правильно отмечает, что патент, выдаваемый государством, позволяет получить новые знания, тем самым, дает своего рода толчок к развитию инноваций в объем на получение разработчикам исключительного права на свое изобретение ^{[6, с. 90]}. Патентная система призвана поощрять развитие инноваций, а также передавать и распространять технологии.

В настоящее время, согласно открытым статистическим данным, можно установить количество заявок на получение патента, поданных в том или ином направлении. Анализируя отрасль спинальной нейрохирургии, можно увидеть, что за 8 лет в этом направлении было подано почти 800 заявок на патент. Из них почти 80 % связано с получением патента в области лечения позвоночника.

Достаточно интересным представляется тот факт, что зарубежные специалисты большинства развитых стран подают примерно такое же количество заявок на патент в данной области от каждого государства. Иными словами, интерес отечественных и зарубежных специалистов здесь полностью идентичен.

Абсолютным лидером в патентуемых разработках в этой отрасли является Китай, который в период с 2013 по 2018 год зарегистрировал 903 национальных патентных документа.

Однако необходимо отметить, что ключевыми разработчиками и патентообладателями в мире являются американские компании, которые по своей сути «монополизировали» эту отрасль. Так, например, Globus Medical – зарегистрировала 222 единицы патентных документов, а K2M– 93 единицы ^{[6, с. 91]}.

Представители отечественной нейрохирургии пока не занимают лидирующих позиций в данной области. Возможно, это связано с тем, что сейчас уже зарегистрировано множество патентных документов и последующие разработки сталкиваются с проблемой патентования изобретения, ведь изобретения могут быть достаточно схожи, и их могут принять за плагиат.

Тем не менее, существует ряд возможностей для прорывного развития рассматриваемого направления в России, но реализовать это пока не получается. Так, является аксиомой то, что в развитии патентования любого нового объекта заинтересован не только будущий патентообладатель, но и достаточно большое количество инвесторов со всего мира. В связи с этим увеличение количества появляющихся новых изобретений повлечет за собой и новые инвестиционные потоки в Российскую Федерацию.

В то же время в Российской Федерации разработками в области нейрохирургии занимаются преимущественно сотрудники научно-исследовательских институтов. Между тем, сравнивая государственные и частные институты, можно увидеть, что частный интерес к правовой охране разработанных изобретений и информации практически отсутствует. Безусловно, подобное явление нельзя считать положительным. Можно предположить, что связано это с рисками в виде отсутствия перспектив использования таких разработок.

Отечественным учёным необходимо развивать данную сферу, ведь наша страна славится выдающимися учеными и должна занимать лидирующее место и здесь. По мнению Общероссийского народного фронта причинами сложившейся ситуации могут выступать:

Во-первых, это отсутствие заказа на изобретения от российских компаний, выходом из нее мог бы стать целевой заказ на научные разработки.

Во-вторых, защита изобретения недостаточно развита, в связи с этим риск кражи идеи иностранными разработчиками возрастает.

В-третьих, большие издержки при патентовании, например, если российский ученый захочет запатентовать свое изобретение в другой стране (например, Китай), стоимость такой процедуры будет составлять несколько десятков тысяч долларов. Складывается вопрос: откуда же у простого ученого столько денег? Это же касается патентования в общем, а медицинские разработки и без того требуют дорогостоящих процедур при проверке ^[7].

Несмотря на статистику за 2019 год, наша страна существенно отстает по показателям изобретательской активности от более активных стран, таких, как Южная Корея, Япония, США, Китай. В нашей стране все же прослеживается рост зависимости от зарубежных инноваций и технологий, что существенно снижает нашу технологическую обеспеченность.

Эффективность отечественной экономики напрямую связана с защитой интеллектуальной собственности. В данных условиях необходимо разработать комплекс мер, способствующий экспорту разработок отечественных ученых, защите прав разработчиков и стимулирования их деятельности.

Подводя итог, стоит еще раз отметить важность и значимость разработок в области медицины, поскольку они практически коренным образом меняют «устаревшие» методы к восстановлению или же поддержанию здоровья человека ^[10]. Эту сферу очень сложно представить без постоянного развития, ведь разработки позволяют повысить эффективность лечения или диагностики.